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Die Aktien von Nano-X Imaging (NASDAQ: NNOX) stiegen am Montag um 17,47 %, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) am Freitag die Freigabe für das digitale Single-Source-Bildgebungssystem 510 (k) des Unternehmens erteilt hatte, ein wichtiger Schritt bei der behördlichen Zulassung. Nano-X sagt, dass seine Technologie einen disruptiven Game Changer in der Branche sein könnte, da sie die Kosten erheblich senken kann.

Es war ein Jahr mit Höhen und Tiefen für Nano-X. Im vergangenen Jahr lag die Aktie bei nur 20,26 US-Dollar und 94,81 US-Dollar. Nachdem sie am Freitag bei 41,44 US-Dollar je Aktie schloss, sprang sie am Montag kurz über 59 US-Dollar, bevor sie bei 48,55 US-Dollar schloss.

Was all diese Hitze erzeugt, ist die Möglichkeit einer anderen Art von Röntgentechnologie, von der das Unternehmen sagt, dass sie den Einsatz von Röntgenstrahlen in Bereichen demokratisiert, die sie sich derzeit nicht leisten können.

Röntgenstrahlen gibt es, seit der deutsche Wissenschaftler Wilhelm Röntgen 1895 erstmals beobachtete, dass bestimmte elektromagnetische Wellen Fleisch durchdringen, aber keine festen Objekte wie Knochen, was zu allen möglichen Anwendungen führt, insbesondere in der Medizin.

Das Problem aus Sicht von Nano-X Imaging ist, dass sich die grundlegende Funktionsweise von Röntgengeräten in den letzten 100 Jahren nicht allzu sehr verändert hat. Um eine Röntgenstrahlung zu erhalten, muss der Glühfadenkreis einer Kathode auf 2.200 Grad Celsius erhitzt werden, um genügend Elektronen für eine Röntgenstrahlung zu emittieren, ein Prozess, der als Röntgenthermioneffekt oder Emission bezeichnet wird. Dieses erhebliche Heizen und Kühlen macht Röntgengeräte teuer, weil sie so gebaut werden müssen, dass sie diesen Aufwand aushalten.

Was ist bei der Technologie von Nano-X anders? Das Unternehmen sagt, dass es Nanotechnologie verwendet, um einen Halbleiter herzustellen, der speziell für die Erzeugung von Röntgenstrahlen entwickelt wurde, ohne jedoch den thermionischen Effekt von Röntgen zu benötigen. Das Unternehmen setzt sein Produkt im Vergleich zur Hitze im Glühfaden älterer Glühbirnen einer LED-Glühbirne gleich. CEO Ran Poliakine sagte, das Unternehmen könne einen Ganzkörperscanner für 10.000 US-Dollar in Massenproduktion bauen. Typische Kosten für herkömmliche Röntgengeräte liegen zwischen 40.000 und 175.000 US-Dollar.

Nicht jeder wird von der Technologie von Nano-X verkauft. Die Leerverkäufer Citron Research und Muddy Waters veröffentlichten letztes Jahr Berichte, die die Technologie des Unternehmens im Wesentlichen als betrügerisch bezeichneten. Citron sagte, das Unternehmen habe nicht genügend Beweise vorgelegt, um zu zeigen, dass sein Produkt funktionieren wird, und dass seine Forschungs- und Entwicklungsausgaben zu gering seien, um einen Durchbruch auf der Ebene zu erreichen, auf die das Management trompetete.

Der Bericht von Muddy Waters war noch härter, er verglich das Unternehmen mit dem gescheiterten Biotech-Unternehmen Theranos und sagte, Nano-X habe „die Brustbilder eines anderen verwendet, um zu versuchen, seine ARC-Maschine echt aussehen zu lassen“.

Es besteht auch das grundlegende Risiko, in ein Unternehmen zu investieren, das noch keine Einnahmen erzielt. Nano-X ging im vergangenen August im Rahmen eines Börsengangs an die Börse. Es verlor im vergangenen Jahr 43,8 Millionen US-Dollar und im Jahr zuvor 22,6 Millionen US-Dollar. 

Um es klar zu sagen, dies ist eine große Hürde, aber nicht die einzige Hürde, vor der Nano-X steht, bevor es sein Nanon.ARC-System auf den Markt bringen kann. Das Management sagte, dass sie voraussichtlich noch in diesem Jahr einen 501 (k)-Antrag bei der FDA einreichen werden. Wenn dies genehmigt wird, erwartet das Unternehmen, bis 2024 mit der ersten Auslieferung von 15.000 Nanon.ARC-Systemen zu beginnen.

Dies ist keine Investition für schwache Nerven. Ein Durchbruch, der noch nicht bewiesen ist und viele Zweifler hat, aber nicht viel Geld, klingt wie ein Rezept für eine Katastrophe.

Wenn Nano-X jedoch eine Zulassung für sein Produkt erhalten kann, verschwinden viele dieser Bedenken. Das Unternehmen sagte, es habe das vierte Quartal mit 213 Millionen US-Dollar in bar und ohne Schulden abgeschlossen. Das ist ein guter Anfang, und wenn die Technologie echt ist, wird es für das Unternehmen nicht schwer sein, Geld zu beschaffen, entweder durch den Verkauf von Aktien oder durch andere Finanzierungsmittel.

Das System könnte für eine Branche, die aufgrund der erheblichen Anlaufkosten relativ wenige Konkurrenten hat, sehr störend sein. Derzeit wird es von Unternehmen wie Fujifilm Holdings (OTC: FUJIY), General Electric (NYSE: GE) Healthcare und Siemens (OTC: SIEGY) dominiert. Mit 10.000 US-Dollar pro Gerät könnten sich viele kleinere Arztpraxen das System von Nano-X leisten, und die Versicherer würden Ärzte und Zahnarztpraxen erheblich dazu drängen, es einzusetzen, um die Kosten niedrig zu halten.

Angesichts der Gefahren, die dieser Aktie innewohnen, glaube ich immer noch, dass es sich lohnt, eine kleinere Position einzugehen (je nach Ihrer eigenen Risikobereitschaft), wenn man das potenzielle Aufwärtspotenzial bedenkt. Bedenken Sie, dass die wahre Auszahlung frühestens 2024 sein wird, also ist dies ein langfristiges Spiel, das seinen Wert leicht verdreifachen könnte.

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